Эксперты ВОЗ рекомендуют включить две вакцины-кандидата против вируса Бундибуджио в испытание в ДР Конго

Архивная искусственно окрашенная трансмиссионная электронная микрофотография частицы вируса Эбола, а не образец из нынешнего испытания против вируса Бундибуджио и не фотография вакцины. Источник: CDC/Cynthia Goldsmith, PHIL 10816; изображение бесплатно доступно на сайте CDC. Работа федерального правительства США в общественном достоянии и условия использования. Использование изображения не означает одобрения этого сайта со стороны CDC, HHS или правительства США.

Рекомендация экспертов не означает разрешения на применение

Созванная Всемирной организацией здравоохранения группа по приоритизации вакцин-кандидатов рекомендовала включить ChAdOx1 BDBV, разработанную командой, связанной с Оксфордским университетом, и mRNA-1469 компании Moderna в продолжающееся клиническое испытание Tumaini фазы II/III в Демократической Республике Конго. Последнее заседание группы состоялось 2 ноября 2026 года, а рекомендации и сообщение были опубликованы 4 ноября. ВОЗ поясняет, что оба кандидата разработаны против вируса Бундибуджио, вызвавшего нынешнюю вспышку. Включение в испытание по-прежнему зависит от национального разрешения. Это исследовательская рекомендация, а не регистрационное разрешение и не доказательство эффективности вакцин.¹²³

Кольцевая вакцинация не позволяет заранее предполагать перекрёстную защиту

Tumaini использует схему исследования с кольцевой вакцинацией: вокруг контактов подтверждённых заболевших формируют прививочные кольца, чтобы сравнить защитное действие кандидатов в ходе борьбы со вспышкой. По данным ВОЗ, работа уже началась в четырёх кольцах, другие готовятся. Для существующей вакцины Ervebo ранее была установлена эффективность против другого вида вируса Эбола — эболавируса Заир. В нынешнем испытании её оценивают против вируса Бундибуджио, поэтому защиту от другого вируса нельзя считать заранее доказанной.¹

Ранние данные обосновывают исследование, но не вывод об эффективности

В официальном обзоре отчёта экспертной группы перечислены рассмотренные основания: доклинические исследования, ранние результаты по безопасности и иммуногенности, производство и доступное количество доз. Ранние данные о безопасности или иммунном ответе могут обосновывать переход к следующему этапу исследований, но не заменяют данных о защитной эффективности в условиях вспышки. ВОЗ ожидает результаты испытания вакцин в начале 2027 года. Исследования лечения также продолжаются, однако их результаты пока не определены.¹²

Разрешения и проведение на местах определят следующие этапы

Значение этого продвижения заключается в подготовке исследовательских средств против конкретного возбудителя к проверке в условиях вспышки, а не в том, что вакцина уже доказала успех. Соблюдение сроков испытания зависит от разрешений, поставок, включения контактных лиц и организации работы на местах. Необходимо отдельно отслеживать эти этапы, результаты по эффективности и результаты по безопасности, не отождествляя вакцину-кандидата, разрешение на участие в испытании и вакцину, официально доступную для применения.¹²

Источники

1. 2026-11-04 · Two new candidate vaccines to join Ebola trial as treatment research advances · Всемирная организация здравоохранения. ↩ ↩² ↩³ ↩⁴

2. 2026-11-04 · Fourth, fifth, sixth and seventh meetings of the WHO Technical Advisory Group on candidate vaccine prioritization (TAG–CVP) for Bundibugyo virus disease outbreak response: Meeting report, 1 September, 19 October, 22 October and 2 November 2026 · Всемирная организация здравоохранения. ↩ ↩² ↩³

3. 2026-10-23 · First participant vaccinated in pivotal Phase 2/3 Bundibugyo vaccine trial in DRC · Институт тропической медицины. ↩